Virtual Reality – Moderne Trainingskonzepte in der Sterilherstellung

Highlights

• Regulatorische Anforderungen – Erwartungen eines Inspektors
• Virtual Reality und Augmented Reality als neue Trainingsmethoden
• Background: Training in der aseptischen Herstellung mit Virtual und Augmented Reality
• Implementierungsbeispiele dieser Technologie:
  - Boehringer Ingelheim
  - Ferring
  - Daiichi Sankyo
  - SteelcoBelimed

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an Mitarbeitende aus der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie

• die für Mitarbeiterschulungen und Erfolgskontrollen in der Sterilherstellung verantwortlich sind,
• die Schulungsprogramme erstellen und überwachen müssen,
• die mehr über die Möglichkeiten moderner Trainingskonzepte erfahren möchten und die
• selbst interne Schulungen durchführen.

Zielsetzung

Tätigkeiten in der Sterilherstellung und insbesondere in der aseptischen Produktion erfordern umfangreiche Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen für Mitarbeitende vor deren praktischem Einsatz im Reinraum.

Praktisches Training im Reinraum ist allerdings zeitaufwendig und kompliziert in der Durchführung. Durch technologische Fortschritte bieten sich hier mittlerweile auch virtuelle Trainingsmethoden wie Virtual Reality und Augmented Reality an, die „lebensecht“ Tätigkeiten in den aseptischen Arbeitsbereichen simulieren können.

Die Veranstaltung vermittelt Ihnen

• den aktuellen Stand virtueller Trainingsmethoden in der Sterilherstellung
• technische und organisatorische Voraussetzungen, um virtuelle Trainingsmethoden erfolgreich im Betrieb einsetzen zu können
• die Vor- und Nachteile, aber auch die (noch) aktuellen Grenzen dieser Konzepte
• Praxisbeispiele und praktische Erfahrungen bei der Einführung virtueller Trainingsmethoden
• den Standpunkt der Überwachungsbehörden zum Einsatz dieser Technologie

Virtual Reality als neue Trainingsmethodik
Linda Reijinga

• Virtual-Reality-Training im risikofreien Bereich für Reinraummitarbeiter*innen
• Besonderheiten, Struktur und Voraussetzungen
• Lernpsychologie hinter der Methode und den Modulen

(Hygiene-)Schulungen im Sterilbereich aus regulatorischer Sicht
Dr. Franz Schönfeld

• Gesetzliche Anforderungen
• Umsetzung in der Praxis aus Sicht der Behörde
• Kontaminationsursachen, Auswirkungen und Präventivmaßnahmen
• Inspektionserfahrungen

Implementierung der Virtual-Reality-Trainingstechnologie bei Ferring
Linda Reijinga

• Vorstellung der Module und deren Lernziele
• Implementierung der VR-Technologie in einer Steril-Produktion
  - Vorgehensweise
  - Organisatorische Aspekte
• Erfahrungen nach 5 Jahren Training

Moderne VR-basierte Schulung bei Boehringer Ingelheim
Luigi Scaffidi

• Einblicke in verschiedene Trainingsplattformen (z. B. 3spin®, Innerspace® und Virtuosi®)
• Schulung für Herstellung und Labor
• Digitales Lernen auf Abruf
• Das Warum bei den Vorgaben der SOPs verstehen

VR-Lösung zur Schulung spezifischer SOPs an Fill & Finish-Maschinen am Beispiel der Daiichi Sankyo Europe GmbH
Brigitte Dörndorfer & Luca Saur

• Herausforderungen beim Lernen von SOPs
• Überführung von SOPs in VR-Training
• Beispiele und Modi
• Anwendung und Lessons Learned

Optimierter Reinigungsprozess mit Augmented Reality
inkl. Live Demonstration
Jochen Schlag

• Prozesssicherheit
• Remote Assist
• Training